可移动防爆洁净采样车|取样车

可移动防爆洁净采样车又称为取样车,洁净采样车,净化采样车,防爆洁净采样车厂家制作要求:防爆洁净采样车需要什么材质,数量分别,这个整机能不能进到安装位置?
比如在甲类仓库取样使用,最好304表面抛光或者做好防腐蚀措施,目前需求是1台,使用位置通畅,可以自由移动的。
需要了解防爆洁净采样车外尺寸和内尺寸,URS,不符合需求的地方;把我们的URS条款参数改成符合您家产品的参数;

防爆洁净采样车一、防爆洁净采样车用户需求的URS文件:
1、总括了用户对可移动取样车的需求,描述了用户对可移动取样车功能的期望,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
2、防爆洁净采样车范围
该文案适用于仓储部原辅料到货后的取样,可移动取样车的用户需求说明。
3、职责
仓储部:负责URS的起草、审核。
工程部:负责URS的审核。
QA:负责审核URS中涉及的质量控制等相关内容。
质量总监:负责审核和批准URS。

防爆洁净采样车二、可移动防爆洁净层流采样车用途:层流采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、洁净室实验室、食品等行业的特殊场合的原辅物料的采样。我司层流采样车/无菌取样车特点:我司生产的采样车具有结构简单,外形美观,移动灵活,经济实惠,使用方便等优点,是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的必备设备。同时使用的电动元件符合GB1497—85(电动安全标准);符合GB-191(包装标准)的规定。该设备洁净度级别达到百级,可方便地进行药物制剂(无菌制剂除外)原辅材料的取样。层流采样车电器控制面板为电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,洁净取样车配置带紫外线灭菌灯,其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。

可移动防爆洁净采样车内结构三、可移动防爆洁净采样车性能要求:
洁净度:工作区内>0.5um粒径的尘埃应<3500颗/升;

菌落数:<0.5个/皿.时(900mm培养平皿);

平均风速:0.3-0.45m/s,平均风速:0.2-0.35m/s,风速同配风机数量有关系,这个是达到10000级洁净度标准。

噪音:<65dB(A)≦68dB(A)防爆风机本身噪音大;

防爆风机功率:250W/台,两台风机共计500W;

振动半峰值:0.5um(XYZ方向);

照度:>300LX

电压:220V

机器尺寸:长1600*宽1500*净高2200mm

层流采样车四、防爆洁净取样车(可移动)规格型号及及要求:
ZJ-CSYDZ-1600:产品规格(mm):宽*深*高;

外形尺寸: 1600*1700*2700

工作区尺寸:1500*1600*2200

详见URS

洁净层流采样车具体要求;从室内空气经过初效过滤器,从高效空气过滤器出风,配无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μm和G4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;五、可移动防爆洁净采样车工程要求
防爆洁净采样车具体要求;
1、从室内空气经过初效过滤器,从高效空气过滤器出风,配无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μm和G4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;
2、产品结构由不锈钢板组成

3、电器材料为防爆材质,可以符合甲类库取样

4、配可调地脚及万向轮,搬动移位 轻巧 方便 ,定位放置稳固安全?

5、工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果

6、配一台大风量低噪声进口风机0.165KW,确保风速大于0.45m/s

7、配压差表,明确指示高效过滤器两侧的压差,并及时提醒您更换高效过滤器

8、可调速风机设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变

9、取样车底部无需挡板,方便油桶车进出

10、系统故障保护功能

11、提供取样车的说明书,便于日后维护保养

12、提供取样车电气原理图便于日后检修时故障排查

13、风机口必须有防止雨水漏进的设施

六、洁净层流采样车使用方法:
洁净采样车移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关;

风机开始工作,将电压调至适当(一般为220V),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;

采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。

洁净层流采样车具体要求;从室内空气经过初效过滤器,从高效空气过滤器出风,配无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μm和G4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;层流采样车使用环境要求:

正常工作条件:温度:5℃~40℃

相对湿度:≤80%

大气压力:86~106KPa

外观:采样车箱体为不锈钢材质或钢板箱体,装饰帘子光滑、垂直,无损伤现象。

脚轮:灵活可靠。

照明:平均光照明度不得小于300LX。
净化级别:万级、十万级。

平均风速:0.4±20%(可调)

噪音:不大于65db(A)
振动:在风速达标范围内,采样车机架X、Y、Z三个方向振幅小于或等于3μm。

层流采样车洁净采样车安装确认与外观要求
油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。洁净采样车运行确认:洁净采样车脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。洁净采样车照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。

洁净采样车净化效率洁净采样车尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。

沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。

压差:车内与外面压差大于10Pa。

检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。

注意:根据采样车使用情况要定期用风速仪测量工作区风速,如发现不符合有关技术要求,可调整风机风量,必要时更换高效或初效空气过滤器。

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