生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程设计依据及质量要求 一、生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程概述 生物无菌生产车间, 建筑物为121×18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2。首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。 二、生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程设计依据 1)<药品生产质量管理规范&gt…

无尘车间初效过滤器(中效过滤器)高效过滤器标准要求 无尘车间各项工程的外观检查应符合以下要求： 1、各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密； 2、高效过滤器、中效过滤器、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封； 3、各类调节装置应严密、灵活、操作方便； 4、各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净，确保无尘； 5、无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等； 6、送、高效送风口和回风口及各类末端装置、这类管道、照明…

百级无尘车间通风设备噪声及控制方法 百级无尘车间通风设备噪声控制的理论计算依据, 结合工程实例证明了噪声控制手段的可行性。 无尘车间对温度、湿度以及洁净度均有比较严格的要求, 而洁净度的保证, 是通过增大换气次数来完成的, 洁净级别越高, 其换气次数越大, 如10万级要求每小时换气次数不小于15次, 而100级则达360多次。 1、百级无尘车间通风设备的选择计算: 百级无尘车间通常采用区域内风机自循环的形式来满足换气次数的要求, 其做法是在百级区吊顶内设置若干台风机, 百级区的大部分回风由这些风…

饮料灌装净化车间装修及净化工程建筑平面布置 建筑平面布置: 建筑平面设置应该属建筑专业的专业范畴,但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度,因此,该工程中建筑平面要求具备以下几点： 1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。 2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。 3、食品/饮料无菌洁净车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作…

净化工程材料及主要净化设备说明(FFU,风淋室,传递窗) 洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化厂房、无尘室、净化工程、洁净工程、洁净手术室、层流手术室、无尘厂房等洁净室工程净化设计、施工、调试、维护保养等； A、净化工程装饰结构类： 1、净化工程的净化设备主要有：风淋室、货淋室、层流罩（FFU）、传递窗、高效送风口（分为普通的高效送风口、一体化高效送风口、可更换滤网的高效送风口）、泄压阀、风量调节阀等。净化工程做好后有的局部工作环境净化级别要求特别高，因此我们推荐客户使用洁净工作台，洁净棚等净化设…

电子无尘室厂房设计规划(构造,材料,洁净度,改造工程) 电子无尘室厂房设计规划(构造,材料,洁净度,改造工程)随着我国产业技术的发展，许多电子产品性能、质量的提高和生产过程的微细化，越来越要求生产环境具有一定的空气洁净度和环境的控制。 目前国内还没有统一的电子产品的空气洁净度等级或生产环境控制要求的统一规定，所以一般是依据《洁净厂房设计规范》以及电子产品的生产厂家实际经验等来确定电子厂房的洁净度等级和温湿度的要求。 1、电子无尘室气流方式 有层流式（垂直、水平）、乱流式、溷流式、隧道式，各有各的…