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新闻动态

  • 18 2020-11
    百级洁净室的维护和管理及洁净工程要求

    百级洁净室的维护和管理及洁净工程要求:近年来百级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等),因此加强对百级洁净室工程的维护和管理,以保证其环境和功能良好运行。 洁净室工程(俗称无尘车间工程),在FED-STD-2里面,被定义为具备空气过滤、分配、构造材料和装置的房间,是空气悬浮粒子浓度受控的房间,洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子,室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级洁净室无尘车间工程…

  • 18 2020-11
    百级无尘车间的要求(管理规定)

    百级无尘车间的要求(管理规定),百级无尘车间中目的全面加强无尘间日常生产管制,保证产品品质、生产效率、酿造良好的生产环境。范围适用于公司无尘间所有员工。职责无尘间所有员工必须严格按照执行本规定,产线干部、品质人员负责现场管理及监督执行本规定。 一、无尘间管理规定条文: 人员管理 1、进入无尘间人员需首先了解无尘间管理规范,并遵守无尘间的相关管理规定。 2、尚未被认可的新员工、外单位人员、外宾等须进入无尘间者,应向公司主管领导报备申请,经主管领导同意后,领取临时证件配于胸前(新员工凭临时工作证),…

  • 12 2020-11
    净化车间的换气次数标准(洁净工程空气系统)

    净化车间的换气次数标准(洁净工程空气系统),净化车间的换气次数标准:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。 湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。 噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。 100级净化车间大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0…

  • 12 2020-11
    100级净化车间标准(百级洁净车间设计参数)

    100级净化车间标准(百级洁净车间设计参数)主要包括细菌、真菌、霉菌、病毒、尘螨、花粉、宠物皮屑、生物体有机成分等),有效提高空气清洁度的产品,目前以清除室内空气污染的家用和工业净化设备为主。做MAU+FFU+DC体系。还有坚持正压,相邻房间压力梯度保障在10pa左右。 100级净化车间大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的尘粒数为0。 净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点…

  • 06 2020-11
    制药厂洁净净化车间装修设计要做好三防工作(制药净化工程)

    制药厂洁净净化车间装修设计要做好三防工作(制药净化工程),制药洁净厂房在装修的时候有很多方面的要求需要我们注意的,其中最为主要的就是必须做好对火*的防护、对静电的防护以及对噪声的防护方面的设计。下面我们就来重点的了解一下。 一、制药厂洁净净化车间防静电设计 关于静电方面的问题,需要注意到这些部分: 1、火*、爆炸等事故容易发生。 2、洁净净化车间的清洁卫生受到影响。 3、净化车间生产效率和产品受到影响。 为了可以更好的防护静电,在地板的选择上要选择具有防静电的地板。如果条件允许,顶部和墙壁也推荐…

  • 06 2020-11
    制药厂GMP净化车间对环境管理规范制度要求

    制药厂GMP净化车间对环境管理规范制度要求,药厂的生产管理关乎着百姓用药的安全,我国GMP净化车间标准强制要求执行,为了维护好工作环境,确保产量质量、安全生产及车间正常运作,特制定本制度对净化车间的环境管理工作进行规范。 1、净化车间范围 本文件规定了生产车间环境管理工作内容; 本文件适用于生产车间环境管理; 2、职责 2.1.净化车间工艺人员负责制定并修改本文件; 2.2.所有净化车间工作人员需严格执行本文件; 2.3.安全员和环境管理人员负责按文件要求对车间人员进行检查、监督。 3.净化车间…

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