GMP洁净车间建设参考规范及GMP洁净厂房设计规范: 根据洁净室的一般原则，以及《洁净厂房设计规范》、《洁净室建设与验收规范》的要求，GMP不仅要控制过程，还要控制每个环节的每一个要素，为保证制药厂洁净车间的洁净度和工作条件，首先要控制好相关的设计参数。 根据《洁净车间设计规范》，车间的墙壁和天花板必须采用不产生灰尘、表面光滑的材料建造，车间内不得有死角。净化厂建设使用专用色板。底板顶板采用宝钢0.4钢板，芯材密度达到14kg/m3，铝材采用净化专用铝型材。为了提高净化室的使用寿命，达到美观大方…

生物制药GMP净化车间高效送风口,FFU,风淋通道,物流货淋室的装置规划说明: GMP说明 生物无菌生产车间, 建筑物为121×18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268M2。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。 GMP净化车间空调体系的装置与规划: 净化车间选用不同的送风及回风体系的不同规划是决议车间不同洁净…

医院实验室层流设备包括哪些?层流罩,层流送风天花,层流传递窗,通风柜 医院洁净实验室设计有一更，二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流，物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。 1、布置紧凑、合理，满足实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性和经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用最优。 2、洁净室入口处设置风淋室，能有效清除人体所带灰尘，减少洁净室的灰尘量，同时风淋室也起到了气阀的作用，防止不洁净空气由门进入洁净区。 3、洁净室需向 室内供给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入…

医院缓冲间两门三门门禁控制器,磁力锁,电磁互锁,指示灯,门磁配件大全(广州梓净) 一、电子互锁装置：内部用电子互锁线路板形式来实现联锁，当一扇门打开时，另一扇门就无法打开，必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。 二、电子互锁装置：内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁，当其中一扇门打开时，另一扇的开门指示灯不亮，告知这门不能打开，同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时，另一扇的电磁锁开始工作，同时指示灯会发亮，表示另一扇门可以打开。 三，电子联锁，电子互锁通常安装于需要两门（或三门）互…

如何防止GMP无尘室的交叉污染(FFU,高效过滤器,高效送风口送风) 防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递窗、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同品种药品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。无尘室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁…

医疗器械gmp无尘车间与GMP净化车间洁净度要求: 不管是哪种行业的无尘车间还是无菌车间，都会有一个洁净要求。洁净度指的是某一空间内尘埃粒子和微生物的数量，越是要求高的产品需要的洁净度等级越高。那么医疗器械gmp车间洁净度要求又是怎样的呢？ 无菌医疗器械是直接或间接与人体血液或肌体接触的特殊产品，其生产环境要求是非常高的，这也是为了保证生产出的产品能到无菌的高标准。而医疗器械的种类也是非常多的，每种产品对于生产环境要求也是不一样的，所以洁净度要求也不一样。接下来，我们分产品种类来介绍下不同的医疗…