洁净室空气净化调节系统管理 （一）空气过滤和送气系统 空气净化调节系统向洁净室(区)输送洁净空气，以控制和调节洁净室(区)内的温度、湿度、新鲜空气量、静压差、尘埃数、菌落数等环境参数。洁净室(区)的空气净化处理一般应采取初效空气过滤器、中效空气过滤器、亚高效或高效空气过滤器三级过滤。初效空气过滤器一般采用易于清洗和更换的粗、中孔泡沫塑料或其他滤料，用于新风过滤。 中效空气过滤器一般采用中、细孔泡沫塑料或其他纤维滤料的过滤器，用于过滤新风及回风，延长高效空气过滤器使用寿命。 亚高效空气过滤器有玻璃…

洁净厂房的设计、建设和装修工程，洁净室(区)洁净度级别，沽净厂房在设计、建设和装修工程时，应考虑其便于清洁。洁净室(区)的内表面要求平整、光滑、无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落。能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜做成弧形或采用其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁，并有防尘、防污染、防昆虫和其他动物混入等设施。 为了降低污染物的产生和滞留，洁净室的内墙、顶棚、隔断等的表面和地面刚的装饰材料要求平整、光洁、无缝隙、不起尘、不积尘、不吸水变质、不生霉、耐腐蚀。端罐与墙壁、顶棚等的交界处宜做成弧形，或采…

百级洁净室的维护和管理及洁净工程要求：近年来百级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)，因此加强对百级洁净室工程的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。 洁净室工程(俗称无尘车间工程)，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气过滤、分配、构造材料和装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间，洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级洁净室无尘车间工程…

百级无尘车间的要求(管理规定)，百级无尘车间中目的全面加强无尘间日常生产管制，保证产品品质、生产效率、酿造良好的生产环境。范围适用于公司无尘间所有员工。职责无尘间所有员工必须严格按照执行本规定，产线干部、品质人员负责现场管理及监督执行本规定。 一、无尘间管理规定条文： 人员管理 1、进入无尘间人员需首先了解无尘间管理规范，并遵守无尘间的相关管理规定。 2、尚未被认可的新员工、外单位人员、外宾等须进入无尘间者，应向公司主管领导报备申请，经主管领导同意后，领取临时证件配于胸前(新员工凭临时工作证），…

净化车间的换气次数标准(洁净工程空气系统)，净化车间的换气次数标准：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波动±2℃。 湿度45－65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。 噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10%－30%；照度300LX。 100级净化车间大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3（0…

100级净化车间标准(百级洁净车间设计参数)主要包括细菌、真菌、霉菌、病毒、尘螨、花粉、宠物皮屑、生物体有机成分等），有效提高空气清洁度的产品，目前以清除室内空气污染的家用和工业净化设备为主。做MAU+FFU+DC体系。还有坚持正压，相邻房间压力梯度保障在10pa左右。 100级净化车间大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的尘粒数为0。 净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点…

制药厂洁净净化车间装修设计要做好三防工作(制药净化工程),制药洁净厂房在装修的时候有很多方面的要求需要我们注意的，其中最为主要的就是必须做好对火*的防护、对静电的防护以及对噪声的防护方面的设计。下面我们就来重点的了解一下。 一、制药厂洁净净化车间防静电设计 关于静电方面的问题，需要注意到这些部分： 1、火*、爆炸等事故容易发生。 2、洁净净化车间的清洁卫生受到影响。 3、净化车间生产效率和产品受到影响。 为了可以更好的防护静电，在地板的选择上要选择具有防静电的地板。如果条件允许，顶部和墙壁也推荐…

制药厂GMP净化车间对环境管理规范制度要求,药厂的生产管理关乎着百姓用药的安全，我国GMP净化车间标准强制要求执行，为了维护好工作环境，确保产量质量、安全生产及车间正常运作，特制定本制度对净化车间的环境管理工作进行规范。 1、净化车间范围 本文件规定了生产车间环境管理工作内容； 本文件适用于生产车间环境管理； 2、职责 2.1.净化车间工艺人员负责制定并修改本文件； 2.2.所有净化车间工作人员需严格执行本文件； 2.3.安全员和环境管理人员负责按文件要求对车间人员进行检查、监督。 3.净化车间…

净化车间装修工程验收标准(洁净室管理)，净化车间装修工程验收标准及注意事项，净化车间装修是一项非常精细的工作，净化车间装修工程验收标准是应满足项目施工图设计要求，应满足防火、保温、气密性要求、采用不霉变和防水的材料；应满足产品质量、生产工艺要求等，净化车间装修工程注意事项首先就是选择材料，其次，净化车间风管的制作，最后就是搬运； 净化车间装修工程验收标准 1、应满足项目施工图设计要求。 2、应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求。 3、应确保洁净室气密性要求，材料表面不应产尘、不吸附微…

无尘车间平面布局及GMP对净化工程的要求 1、围房构建，即组成洁净室的密封性空间。 1)天花板系统：包括吊杆、纲梁、天花板格子梁。 2)隔墙板：包括窗户、门。 3)地板：包括高架地板、防静电板、环氧自流坪、PVC净化地板等。 4)室内室内通道辅件：包括风淋室、更衣室、传递窗等。 2、空气调节净化系统，包括： 1)净化机组、 2)过滤器系统 3)管道系统:风管、水管、铜管等 3、智能控制部份，包括： 1)照明与照明控制 2)智能与远程控制系统 GMP对净化工程的要求： GMP的目标是确保建立科学的…