GMP10万级无尘车间洁净度要求

GMP10万级无尘车间洁净度要求

无尘车间GMP无尘车间是指洁净度达到GMP要求的车间;而10万级是指一英尺的空间内,允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内,同理,30万级就是指一英尺空间允许存在的0.5微米的尘埃粒子30万以内。我们随便打一个哈欠就几百万尘埃粒子。

无尘车间空气过滤系统主要由三个等级:
化妆品车间洁净系统主要由三个等级初效空气过滤器、中效袋式过滤器、高效空气过滤器的空气过滤器组成的中央空调送风、回风、排风系统,动力、照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流与物流系统;工艺管路系统;维护结构、静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑。

无尘车间净化原理:
气流→初效空气过滤器处理→中效空气过滤器处理→表冷→FFU风机送风→净化管道→高效空气过滤器→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气过滤器处理.重复以上过程,即可达到净化目的。

无尘车间风淋室重要性:
在动态情况下,无尘车间内的细菌和尘埃最大发生源来自操作者,当操作员进入车间之前,通过风淋室,必须按标准用洁净空气吹淋衣服表面附着的尘埃颗粒,风淋室起到气闸的作用。
当一股干净的气流从送风口被送入室内时,会迅速扩散混合,同时又把气流从回风口排走,利用干净的送风气流混合稀释作用,把原来含尘浓度较高的室内空气冲淡,同时室内污染源所产生的污染物质均匀扩散也能及时排出室外,达到相应的动态平衡,能够满足室内的洁净度要求,要实现送风气流发挥较好的混合稀释作用,关键是使室内气流扩散的速度快且气流均匀。

无尘车间洁净度区域划分:
一般在化妆品代加工厂,储存间皆采用一万级空气净化标准;而实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间以及更衣室,均采用十万级空气净化标准;其他区域则采用三十万级空气净化标准;
它能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘,确保所有的化妆品产品在安全无污染的环境内制造及包装,保证了产品的更好品质。
所以在买化妆品的时候你不止要看产品的成分,说明,还要看一下代工厂的厂家生产环境怎么样,不然一不小心就买到三无产品。

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