生物制药GMP洁净厂房合理布局和选材,做好绝热措施,减少冷热损

生物制药GMP洁净厂房合理布局和选材,做好绝热措施,减少冷热损失:
GMP洁净厂房针对不同的生产工艺对洁净室的温度有具体要求,在厂房布局规划时,针对温度级别需求不同的洁净室应按照生产工艺做合理布局,防止出现大温差的洁净室相邻布置,从而杜绝冷热量互相传递导致的能源损耗。有研究表明,当洁净厂房壁板结构两侧温差每上升1℃,热传递损失将增加0.6%。当相邻洁净室温度差不可避免时,应选用低传导材质壁板结构,也能很好的阻止热传递损失的增加。当洁净厂房内设备处于消毒、发酵、恒温培养及低温储存的过程时,与洁净室内的环境温度存在温度差,为了减少这些设备的冷热释放,应对这些设备采取保温绝热措施。以减少洁净室的冷热负荷消耗。综上所述,洁净室厂房的合理布局和壁板合理选材以及洁净厂房热源设施的保温绝热,都对洁净厂房空调系统的节能有着重要的意义。

GMP洁净厂房针对不同的生产工艺对洁净室的温度有具体要求合理的气流组织:
净化空调系统的送风量取决于洁净厂房洁净室的换气次数和房间体积。因此,减少系统的送风量可以从减少换气次数和减小洁净室空间两方面入手。换气次数的多少取决于洁净度级别和气流组织。

 

对洁净室内的空气流动形态和分布进行合理的设计,称作气流流型。洁净室的气流流型主要分为三类:单向流、非单向流、混合流。单向流洁净室的气流是从室内的送风一侧平稳地流向其相对应的回风一侧,因此,能得到很高的洁净度。但其要求的风量大,耗能也大。非单向流的气流速度、方向在洁净室内不同地方不同,把通过高效过滤器处理的洁净空气输送进洁净室从而将污染物冲淡稀释,以保持室内所需的空气洁净度等级。混合流是将单向流和非单向流在洁净室内组合使用,其特点是:在需要空气洁净度严格的部位采用单向流流型,其他则为非单向流流型,这样既满足了使用要求,也节省了设备投资。

为了实现洁净厂房空调系统的节能,应根据厂房内不同区域对洁净度等级的不同要求,采用相应的气流组织方式。可通过CFD模拟等手段,进行科学的气流组织,可以合理的降低洁净室均匀气流速度,换气次数,降低送风量,从而降低系统耗能。

设置局部高级别净化区域:
设置局部高级别净化区域,一方面,可以降低同一洁净室非核心区域的净化等级;另一方面,还可以减少和有效控制人员对高级别净化区域的影响。把洁净度级别要求高的净化区域与周围洁净度级别要求不高的净化区域加以物理分割,即对重点净化区域采用围护的方式与周围区域隔离,这样,可以减少单向流的净化面积。例如:在洁净室的操作台区域、疫苗分装的核心区域通常设置单向流层流罩等局部净化区域。同时,在单向流净化区域周围设置垂帘围挡。由于单向流能够得到很高的洁净度,这样即满足了核心区域的高洁净度级别要求。又降低了非核心区域的洁净度级别,从而减轻了空调系统的净化量,达到降低耗能的作用。

减少新风量:
因为在洁净厂房的空调系统中,新风负荷占有较大比例,因此,减少新风量,对降低洁净空调系统的耗能有着重要意义。
要减少系统的新风量,首先要减少系统的排风量。在GMP洁净厂房中,根据生产产品和工艺的不同,尤其是化学制剂的生产中,要使用大量的酸、碱及有机溶剂,会产生各种有毒有害气体。对此,应尽量采用局部排风。用足够的局部排风,控制有害气体的扩散,并将其排至室外。根据有害气体产生的场所结构和性质,在不妨碍工艺流程的情况下,可以设置各种相应的排气罩。同时为减少有害气体的扩散,排风口应尽量靠近有害气体产生部位。

洁净厂房一、生物制药洁净实验室设计技术指标
A、技术指标说明:
实验室空气调节系统是制冷量XX千瓦的组合式空调机组。

洁净室洁净度(万级)≥0.5微米,≤350000粒/立方米

微生物浮游菌万级≤100/立方米

沉降 万级≤3个/皿

照明:实验台300LX,其它生产区域为150LX。

室内相邻房间相对静压差≥5帕,相对室外静压压≥10帕。

室内温度18-26度,室内相对湿度为45-60%。

室内噪音≤60分贝(A)

电源:AC 220V/380V,50HZ

B、排风口:装有高效过滤器,高效送风口装有过滤静压箱,以实现进气洁净,另外更换高效过滤器比较方便。

C、一般室内送排风:采用上送下排方式,室内排风口应设置在室内被污染风险最高的区域,单侧布置,不得有障碍。

D、回风口:以余压阀自动调解室内压力,保持正压洁净状态。

二、设计说明:
实验室设计基本思路分为经济、实用。净化要求级别为万级,实验室设计有一更、二更、风淋室和缓冲等实验前的准备工作。采用人流、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。

A、布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则。考虑实验室要求和发展及运行费用最优。

B、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘, 减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气进入洁净区。

C、洁净室需向供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。

D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流从“清洁区域”向“污染区域”,洁净室不同级别之间压差为≥5帕,洁净室与室外压差为≥10帕。

E、洁净室设置紫外灯杀菌装置。

F、传递窗为全不锈钢材质,机械连锁控制,内带灭菌装置。

G、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。

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