洁净室空气净化调节系统管理

洁净室空气净化调节系统管理

洁净室(一)空气过滤和送气系统
空气净化调节系统向洁净室(区)输送洁净空气,以控制和调节洁净室(区)内的温度、湿度、新鲜空气量、静压差、尘埃数、菌落数等环境参数。洁净室(区)的空气净化处理一般应采取初效空气过滤器、中效空气过滤器、亚高效或高效空气过滤器三级过滤。初效空气过滤器一般采用易于清洗和更换的粗、中孔泡沫塑料或其他滤料,用于新风过滤。

净化空调

中效空气过滤器一般采用中、细孔泡沫塑料或其他纤维滤料的过滤器,用于过滤新风及回风,延长高效空气过滤器使用寿命。

亚高效空气过滤器有玻璃纤维滤纸和棉短纤维滤纸的过滤器,主要用于过滤小于5μm的尘粒。
高效空气过滤器有玻璃纤维滤纸、石棉纤维滤纸和合成纤维滤纸等三类滤料的过滤器,主要用于过滤小于1μm的尘粒。独立的洁净车间应采用集中式中央净化空气调节系统。空气净化调节系统设计时应合理布置送风口和回风口。

空气过滤器

气流组织
洁净室的气流流型应考虑避免或减少涡流,这样可以减少二次气流,有利于迅速有效地排除粒子。洁净室(区)的气流不仅应满足洁净度的要求,还要满足人体健康的要求,如关键工作操作点应位于洁净空气流的上风侧,对散发有害物质的工作点,人的头部应避免在其空气流正对的下风侧。应使洁净室(区)气流流向单一。非单向流洁净室内设置操作台时,其位置应远离回风口。产品也不应摆放在回风口附近,因为回风口处的洁净度比较差。回风口要均匀布置在洁净室(区)的下部,高度应低于工作台面。洁净室(区)内有局部排风装置时,其位置应设在工作室气流的下风侧,以免气流短路。

结束语
总而言之,无菌医疗器械在生产的过程中一定要按照指定的流程进行,针对生产过程中的重点环节,要进行重点的管理,确保无菌医疗器械生产符合规范,提高生产水平。

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