生物洁净实验室净化工程标准及三类要求

生物洁净实验室净化工程标准及三类要求:
为了保证药品、食品长期实验的安全性,以及病理等方面研究结果的可靠性,要求洁净实验室动物在洁净环境中饲育.从控制微生物的角度出发,可将医药和生物学等实验室分为四级、三类.
净化工程
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的动物生物安全实验室.ABSL-1、ABSL-2是基础实验室、ABSL-3是防护实验室、ABSL-4是高级防护实验室;ABSL-1级的要求比较低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分为安全柜型、正压服型、混合型三类.

二级生物无菌实验室实施一级屏障或二级屏障,三级、四级生物无菌实验室同时实施一级屏障或二级屏障.各级屏障都有不同的参数要求,以二级屏障为例,四个等级实验室的技术指标:

一级洁净度无要求,更小换气次数无要求,可开窗,与相邻相通室外房间更小负压差无要求,温度为18~28℃,相对湿度≤78%,噪音≤60dB,更低照度200;

二级洁净度无要求,更小换气次数无要求,可开窗,与相邻相通室外房间更小负压差无要求,温度为18~27℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,更低照度300;

三级洁净度7或8,更小换气次数15或12,与相邻相通室外房间更小负压差-10,温度为18~25℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,更低照度350;

四级洁净度7或8,更小换气次数15或12,与相邻相通室外房间最小负压差-10,温度为18~24℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,更低照度350LUX.
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空气净化设备包括初效、中效、高效空气过滤器、风淋室、超净工作台、FFU、传递窗、高效送风口、通风柜、洁净采样车、洁净棚、层流罩、增压新风柜、负压称量罩、移动自净器等等。

光学微电子净化工程解决方案:
净化工程的设计过程中,应加强对光学微电子行业净化工程设计方案分析了解并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。

净化原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
净化参数
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

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