药品无尘车间的温湿度检验与控制方法(洁净工程装修)

药品无尘车间的温湿度检验与控制方法(洁净工程装修)
无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。
据了解,在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内,易吸湿药物的相对湿度要求为百分之45-50 RH(夏季),片剂等固体制剂的相对湿度要求为百分之50-55RH,注射水和口服液的相对湿度为百分之55-65。这有利于更好地控制药品生产质量。

洁净工程装修为了保证更好的药品生产环境,无尘车间的湿度测试是非常重要的。洁净车间室内温度的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的一项重要工作,目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,无尘车间湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字湿度计和毛发式湿度计。有技术员说相对湿度测试点、测试频率和时间与温度测试时间相同,所以建议使用相同的测试。

无尘车间温度试验分为功能试验和一般温度试验。功能温度测试主要用于严格控制温度精度或施工方要求进行“静态”或“动态”测试;一般温度试验主要用于“空态”温度试验。在调试和气流均匀性测试过程中完成。对于无尘车间的功能温度测试,无尘车间的工作区域应划分为等面积的格栅,每个格栅的面积不应超过100平方米。也可与施工方协商确定,每格超过一个测量点,每个房间至少两个测量点。无尘车间的温度测试应在净化空调系统连续运行24小时以上后进行。

制药车间的温度、湿度对药品质量也有一定的影响。一般无特殊要求的车间温度应控制在18~26℃之间,相对湿度应控制在百分之45~65RH之间;对于药品来说,生产和储存环境湿度的变化将直接影响药品的质量。这就要求制药厂合理控制湿度,以满足GMP认证的要求。因此,随时做好无尘车间的温度测试是非常重要的。

除了以上介绍外,据技术人员介绍,无尘车间温湿度试验中的试验高度应为工作面高度。无尘车间的高度测试应在距离天花板、墙壁、地面不小于300mm的地方进行,并考虑热源的影响。测量时间至少为1小时,每6分钟至少测量1次,待读数稳定后,记录。

如今,随着对药品质量的要求越来越高,制药企业需要做好每一个细节,以达到GMP标准。除了无尘车间温度控制外,无尘车间在施工过程中也需要所有的细节。
现在很多行业都需要建设无尘车间来生产产品,比如;食品行业,电子设备行业和医学制药行业,无尘车间顾名思义就是无尘,洁净度非常高。在进入无尘车间时都需要穿上无尘服,那么穿戴无尘无的顺序是怎样的呢?

下面跟随无尘车间装修公司小编一起来了解一下:
1、在衣帽间寄存自己物品;

2、领取一个口罩、两副手套;(按部门,有的部门只要一副)

3、用无尘室香皂和清水清洗;

4、戴上口罩、无尘帽(罩住头发);

5、穿上无尘服(应罩住私人衣裤),将无尘服拉链拉上并满环扣住;

6、穿上无尘鞋套并绑好系带;

7、无尘服手袖套紧封住私人衣袖口。

注意事项
在衣帽间已经穿戴好无尘服了,需要脱去无尘服才能出衣帽间。

不能穿无尘服出无尘车间。

不能穿无袖的衣物、毛衣、皮衣皮裤;不能穿丝袜裙子。

药厂的无尘车间要求是非常高的,所以无尘车间工程需要特别设计,不管外面的空气条件如何变化,车间内都会有维持原先所设定的洁净度,温湿度及压力等,下面生物制药行业净化工程公司小编就来给大家介绍一下药厂无尘车间工程的总体布置特点:

根据生产工艺和产品质量的要求,无尘车间的生产环境可以划分为一般生产区、控制区和洁净区。一般生产区指无洁净度要求的生产车间及辅助车间;控制区对洁净度或菌落数有一定要求的生产车间及辅助车间;洁净区是有较高洁净度或菌落数要求的生产车间。

药厂无尘车间生产区一般由以下几部分组成:生产设施、各工序操作间、控制室及原材料、辅料、包装材料、成品等存放室;生产辅助设施,包括除尘室、通风室、动力房、配电房、机修房、化验室、空调室等;生活、行政设置,包括车间办公室、会议室、更衣室、卫生间等;其他特殊用房,工具及工作服洗涤、干燥、存放室、气闸室、空气吹淋室等,生产车间布置就是把上述各设施、车间各工段、车间内各设备进行合理布置,使施工安装、设备维护和检修方便,避免人流特流紊乱,车间建成后保证生产正常进行。

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