制药行业洁净工程工艺设备和管道【10000级和100000级无尘车间】

制药行业洁净工程工艺设备和管道【10000级和100000级无尘车间

洁净工程设备和管道的设计和安装在制药行业洁净工程工艺设备和管道是多方面的,为了防止在生产设备和工艺管道,颗粒和微生物的积累,同时要确保设备,管道系统可以投入生产,安全可靠,在设计,安装等方面应采取相应措施。
1。设备的材料,管道材料应根据装载、储存或运输的材料,由物理和化学性能和操作条件等因素决定,使其符合技术要求,无吸附,无污染介质,施工,易于维护。

直接接触药品应具备良好的设备和管道。
规则1:每一种设备都应应用于直接接触药物和药物反应,释放颗粒和无药物吸收的材料,所有容器直接接触药物,不得使用材料,如竹,木材,甘蔗生产;为了避免水,洁净工程在储存和运输的二次污染,管道应使用在低碳高质量不锈钢管道或其他污染的材料(如硬聚氯乙烯管,聚丙烯管或工程塑料管),阀门和配件应采取相应的材料。数据表明,聚氯乙烯(PVC)水污染是7.6倍,不锈钢和常用的18-8和321不锈钢含碳量高,也不适合于生产设备和工艺管道。从清洁和消毒的要求,储存,纯净水的传输,注射用水,无菌介质和成品设备,管道,适当使用碳含量分别为0。8%、316、0.0390、316钢,以降低材料为药品和水质污染过程。

(2)从垂直管道分支管应尽可能短,不应通常超过6倍的管道直径,在水平管的防水仍滞留。

(3)洁净工程不允许自来水厂,将给水引入管应设置为2、在室内作为圆形或通过树枝状双向供水,引入管道应设置在外环的不同侧面。

(4)排水系统应根据废水的排放性质、浓度及水等进行设计,并根据不同情况进行污水处理及综合利用措施,并排水头不应通过室内的高度清洁要求。

(5)100洁净室内地漏不宜设置类,10000级和100000级无尘车间也应少地漏。其底板漏用材料应不易腐蚀,内表面光亮洁净,不易结垢,应在结构上设置堵塞,且方便,可防止废水废气流向落后,还可根据产品技术要求进行必要的消毒灭菌。

(6)清洁室内及回水管道的设备、卫生洁具及以下部件的排水口须设置水封装置。

(7)洁净厂房宜采用不易积污、易清洁卫生洁具、管材及配件。另外,阀门选用的是一种较好的积液,不宜使用常规截止阀、闸阀、清洗和消毒应使用方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、蝶阀、截止阀等。

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