净化车间装修工程验收标准(洁净室管理)

净化车间装修工程验收标准(洁净室管理),净化车间装修工程验收标准及注意事项,净化车间装修是一项非常精细的工作,净化车间装修工程验收标准是应满足项目施工图设计要求,应满足防火、保温、气密性要求、采用不霉变和防水的材料;应满足产品质量、生产工艺要求等,净化车间装修工程注意事项首先就是选择材料,其次,净化车间风管的制作,最后就是搬运;

洁净室净化车间装修工程验收标准
1、应满足项目施工图设计要求。
2、应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求。
3、应确保洁净室气密性要求,材料表面不应产尘、不吸附微粒、不积尘。
4、应采用不霉变、防水、可清洗、易清洁和不挥发分子污染物的材料。
5、应满足产品质量、生产工艺的特殊要求,并不得释放对人员健康及产品质量有害的物质。
6、洁净厂房装饰装修工程的施工应在厂房主体结构和屋面工程完成并验收合格后进行。对现有建筑进行洁净室装饰装修时,应对现场环境、现有设施等进行清理与清洁,并应在达到洁净施工要求后再进行施工。
7、洁净厂房装饰装修工程施工过程应对施工现场进行封闭管理,并应对进出人员、设备和材料等进行洁净管制。
8、洁净厂房装饰装修工程施工时的环境温度不宜低于5℃。低温施工时,对有温度要求和影响的施工作业应采取保温措施。
9、装饰装修工程施工过程应保持施工现场清洁,对隐蔽空间应做好清扫与清洁记录。
10、洁净厂房装修工程施工过程应保护已完成的装饰装修工程表面,不得因撞击敲打、踩踏等造成表面凹陷、破损和表面装饰的污染。

净化车间装修工程注意事项:
1、首先就是选择材料。净化车间的安装是一个富含丰富的技术含量的工作,在整个安装过程中,肯定需要注意到很多细节地方,所以为了安全,选择材料的要求会比较高。一定要确保材料是环保,干净的,一般都会是哦那个钢板,这种材料品质优越,不会出现氧化的现象,最重要的是不会起壳。

2、其次,净化车间风管的制作,这个专业的工作人员会比较熟悉,是一项很基础的工作。风管制作的要求是非常高的,一般都是会在封闭的环境中进行制作,墙面需要很光滑,而且不容易出现灰尘,同时铺设的地板要厚,没有灰尘。工作人员在这样的环境中,一定要穿戴专门的衣帽,保持干净整洁。制作期间,需要使用酒精进行擦拭,主要目的就是消毒。对于规格不合适的风管,需要采取合适的方法。

3、另外就是搬运,任何一项工程中,不可能没有搬运的过程。做好净化车间,搬运是不能小看的,搬运主要是分为三个工程,首先是搬运之前的准备,需要把洁净空调安装好,确保能够尽快使用。其次,搬运过程中,一定要防止有相关器材出现污染现象,而且由于搬运肯定会有不同程度的震动,但是仍然需要尽可能减少震动,防止出现设备损坏,还要减少噪音。最后是安装好之后,净化车间工作人员要统一好服装、口罩等等,检查符合了标准,才能够上岗投入到工作中。
GMP对净化工程的要求:
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程–GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施。

净化车间装修工程GMP净化工程的定义
GMP净化工程GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
GMP净化工程是指满足GMP认证要求的净化工程,GMP净化工程包括:GMP净化厂房、GMP净化车间、生物洁净室、生物安全实验室、P2实验室等,是指能满足GMP认证要求的空气净化工程。

净化工程净化原理:
气流→净化初效过滤器→空调→净化中效过滤器→FFU风机送风→管道→净化高效送风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。

净化参数换气次数:
100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;
温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。温度45-65%;
GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;
电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

净化工程结构材料:
1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

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